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Home » Informations sur le cancer de la vessie » Recherche et essais cliniques

Recherche et études sur le cancer de la vessie

La recherche sur le cancer de la vessie progresse continuellement, que ce soit au niveau des nouvelles avancées ou des meilleures normes de soins. Vous trouverez ci-dessous les liens et les points forts de la recherche qui vous permettront de vous tenir informé et d’en savoir plus sur les dernières avancées dans ce domaine. 

Lisez notre rapport annuel de recherche

Résumés

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KEYNOTE-B15 : l’enfortumab védotine associé au pembrolizumab améliore la survie globale, la survie sans progression et les taux de réponse pathologique complète par rapport à la chimiothérapie chez les patients atteints d’un CVEM

Les résultats de l’essai de phase III KEYNOTE-B15/EV-304, présentés lors du Symposium 2026 de l’ASCO sur les cancers génito-urinaires, indiquent qu’une association d’enfortumab védotine (Padcev) et de pembrolizumab (Keytruda), administrée avant et après une ablation de la vessie, a donné de meilleurs résultats que le traitement de chimiothérapie standard (gemcitabine + cisplatine), qui est la norme de traitement depuis plus de 20 ans chez les patients atteints d’un cancer de la vessie avec envahissement musculaire (CVEM). Dans cet essai mené auprès de 808 patients, la nouvelle association thérapeutique a réduit de près de moitié le risque de récidive ou de progression du cancer (rapport des risques relatifs de 0,53), a amélioré la survie sans événement à deux ans, qui est passée de 66,2 % à 79,4 %, et a amélioré la survie globale à deux ans, qui est passée de 81,3 % à 86,9 %, et a presque doublé le taux de patients ne présentant aucun cancer détectable au moment de l’intervention chirurgicale (55,8 % contre 32,5 %) — ce qui en fait le premier traitement sans chimiothérapie à démontrer une supériorité par rapport à la chimiothérapie à base de platine dans le cadre d’une comparaison directe dans ce contexte. Ces résultats pourraient avoir des répercussions sur la manière dont le cancer de la vessie avec envahissement musculaire sera traité à l’avenir.

Remarque : Ce résumé est basé sur l’article suivant de Dave Levitan sur la présentation du Dr Matthew Galsky au Symposium 2026 de l’ASCO sur les cancers génito-urinaires : https://dailynews.ascopubs.org/do/keynote-b15-enfortumab-vedotin-plus-pembrolizumab-improves-os-efs-pcr-rates-over?cid=DM27767&bid=594282123*
*Disponible en anglais seulement.

Le dutastéride chez les patients atteints d'un cancer de la vessie de bas grade non invasif sur le plan musculaire (DutaBCa-1)

ClinicalTrials.gov ID : NCT07420517

De nouveaux composés sont à l’étude pour traiter le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM) de bas grade, une tumeur qui peut réapparaître même après une ablation chirurgicale. Fréquente chez les patients âgés, cette affection peut nécessiter des interventions chirurgicales répétées susceptibles de nuire à la qualité de vie. Il existe un besoin urgent de traitements préventifs, puisqu’il n’existe actuellement aucun médicament bien toléré pour les patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM) à faible risque. Des chercheurs québécois étudient actuellement le dutastéride afin de déterminer s’il peut être utilisé de façon sécuritaire pour réduire le risque de récidive du cancer de la vessie. Le dutastéride est un médicament administré sous forme de comprimé qui peut bloquer l’activité de la testostérone et dont l’utilisation s’est révélée sécuritaire. Certaines tumeurs de la vessie peuvent grossir sous l’effet de la testostérone, et les chercheurs pensent que le fait de bloquer cette activité à l’aide du dutastéride permettra de freiner la croissance tumorale. Dans le cadre de cet essai clinique, des chercheurs évalueront séparément les effets du dutastéride chez des hommes et des femmes atteints d’un cancer de la vessie pendant une période de deux ans afin de déterminer s’il peut prévenir la récidive des tumeurs. Si le dutastéride s’avère efficace, il pourrait devenir un nouveau traitement sûr et efficace contre le CVNIM.

Remarque : Ce résumé est fondé sur les données de recherche et les conclusions publiées sur le site ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07420517*
*Disponible en anglais seulement.

Impact des biomarqueurs d’intelligence artificielle en histologie computationnelle sur les décisions de prise en charge clinique du cancer de la vessie non infiltrant le muscle : étude multicentrique en conditions réelles

Une étude a été menée afin d’évaluer si un test anatomopathologique fondé sur l’intelligence artificielle (IA) pouvait améliorer la prise en charge du cancer de la vessie non infiltrant le muscle de haut grade. Cet outil de « histologie computationnelle » (Vesta Bladder) analyse des lames histologiques tumorales de routine et prédit à la fois le risque de récidive ou de progression de la maladie, ainsi que la probabilité d’une réponse insuffisante au traitement par le bacille de Calmette-Guérin (BCG). Dans 105 cas cliniques réels provenant de six centres, les urologues ont consigné leur plan thérapeutique avant et après la consultation du rapport généré par l’IA. Après avoir pris connaissance des résultats, la décision principale de prise en charge a été modifiée chez environ les deux tiers des patients, le plus souvent par un changement de traitement intravésical lorsque l’IA suggérait une résistance au BCG. Chez certains patients, les résultats de l’IA ont appuyé une orientation plus précoce vers une cystectomie en raison d’un risque très élevé, tandis que chez d’autres, ils ont renforcé la confiance à poursuivre une stratégie de préservation vésicale avec un suivi adapté. Globalement, cette étude suggère que l’analyse histologique automatisée par IA peut influencer de façon significative les décisions cliniques en pratique réelle et contribuer à une personnalisation accrue des soins chez les personnes atteintes d’un cancer de la vessie à un stade précoce mais à haut risque.

Remarque : Ce résumé est fondé sur les données de recherche et les conclusions rapportées dans l’article scientifique publié dans Cancers par Packiam, V et al., (Jan 2026; https://www.mdpi.com/2072-6694/18/2/249)*
*Disponible en anglais seulement.

Une étude clinique sur le traitement d'intismeran autogène (v940) et de pembrolizumab chez des personnes atteintes de cancer de la vessie (v940-005/interpath-005)

ClinicalTrials.gov ID : NCT06305767

Les chercheurs étudient de nouvelles manières de traiter les personnes atteintes de carcinome urothélial avec envahissement musculaire à haut risque (CUEM). Le carcinome urothélial est un type de cancer de la vessie qui prend naissance dans les cellules qui tapissent l’intérieur de la vessie et d’autres parties du système urinaire, telles que certaines parties des reins, les uretères et l’urètre. Le traitement standard du CUEM consiste en une chimiothérapie administrée avant une intervention chirurgicale visant à retirer la tumeur. Selon le cas du patient, après l’intervention chirurgicale, un traitement supplémentaire peut être administré afin de réduire le risque de récidive du cancer. Le pembrolizumab est un médicament couramment utilisé dans ces cas-là. Il s’agit d’un médicament d’immunothérapie, c’est-à-dire d’un composé qui renforce la capacité du système immunitaire à détruire les cellules cancéreuses. Pour augmenter la quantité de pembrolizumab qui atteint les cellules cancéreuses, les chercheurs utilisent l’enfortumab védotine (EV), un conjugué anticorps-médicament (CAM). Les CAM peuvent se lier à des protéines spécifiques présentes uniquement sur les cellules cancéreuses afin d’y acheminer le traitement qui les détruit. Dans cet essai clinique, les chercheurs étudient les effets d’un nouveau traitement, l’intismeran autogène (V940), en association avec le pembrolizumab. L’intismeran autogène est un traitement vaccinal personnalisé qui s’appuie sur les mutations spécifiques du cancer d’un patient pour entraîner le système immunitaire à cibler les cellules cancéreuses. Les chercheurs souhaitent déterminer si le V940, administré avec le pembrolizumab, est plus efficace que le pembrolizumab seul, si l’EV influence ces traitements, ainsi que l’innocuité générale du pembrolizumab, de l’EV et du V940.

Remarque : Ce résumé est fondé sur les données de recherche et les conclusions publiées sur le site ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06305767.*
*Disponible en anglais seulement.

Administration sous-cutanée de nivolumab approuvée dans les régimes publics d’assurance médicaments du Québec, rendant ce traitement plus accessible

En décembre 2025, le Québec est devenu la première province canadienne à inclure dans son régime public d’assurance médicaments une nouvelle forme du médicament d’immunothérapie Opdivo (nivolumab) qui est administré par une injection rapide sous la peau (injection sous-cutanée, ou SC). Opdivo est un médicament d’immunothérapie à base d’anticorps, appelé inhibiteur de point de contrôle immunitaire, qui agit en ciblant une protéine présente à la surface des cellules cancéreuses et qui leur confère une protection. Jusqu’à présent, Opdivo était généralement administré par perfusion intraveineuse (IV). L’administration sous-cutanée (SC) est moins invasive que l’administration intraveineuse (IV) et plus efficace pour les patients, puisqu’elle permet de réduire le temps de traitement, qui passe généralement de 30 à 60 minutes pour une perfusion IV à seulement 3 à 5 minutes pour une injection SC. Selon les estimations, l’adoption d’Opdivo SC au Canada permettrait de libérer 30 000 heures de temps de fauteuil de perfusion pour les patients, ainsi que 64 000 heures de travail des professionnels de la santé, sur une période de trois ans. Créant un précédent pour le reste du Canada, la décision du Québec d’inclure Opdivo SC à sa liste des médicaments contribue à réduire les temps de traitement et à améliorer la satisfaction des patients.

Remarque : Ce résumé est fondé sur les données de recherche et les conclusions publiées sur le site de BMS : https://www.bms.com/ca/fr/media/press-release-listing/2025-09-23-press-release.html

Immunothérapie guidée par l’ADN tumoral circulant (ctDNA) après une cystectomie radicale pour le cancer de la vessie infiltrant le muscle : résultats de l’essai TOMBOLA

Des chercheurs au Danemark ont évalué une nouvelle approche de « biopsie liquide » afin d’orienter l’utilisation de l’immunothérapie après la chirurgie chez des patients atteints d’un cancer de la vessie infiltrant le muscle. Plutôt que de se fier uniquement au stade tumoral et à l’expression de PD-L1, les chercheurs ont procédé à des analyses sanguines répétées visant à détecter de minuscules fragments d’ADN tumoral circulant (ADNtc, ou circulating tumor DNA – ctDNA), indicateurs possibles de la persistance de cellules cancéreuses, même en l’absence de signes visibles à l’imagerie. Dans le cadre de l’essai TOMBOLA, 178 patients ont reçu une chimiothérapie standard suivie d’une cystectomie radicale, puis ont été surveillés au moyen de tests sanguins personnalisés de ctDNA. Les patients devenus ctDNA positifs se sont vu offrir jusqu’à un an de traitement par l’immunothérapie atezolizumab, tandis que les patients demeurés ctDNA négatifs ont été suivis de façon active et traités uniquement en cas de récidive détectée à l’imagerie. Environ six patients ctDNA positifs sur dix ayant reçu l’immunothérapie ont présenté une clairance du ctDNA dans le sang, sans maladie détectable à l’imagerie. De manière importante, les patients demeurés ctDNA négatifs après la chirurgie ont affiché d’excellents résultats cliniques, avec un taux de survie sans récidive de 97 % à un an, même si plusieurs auraient été considérés comme à « haut risque » et candidats à une immunothérapie adjuvante selon les lignes directrices actuelles. À l’inverse, les patients ctDNA positifs présentaient un risque plus élevé de rechute, mais plusieurs semblaient tirer un bénéfice du début précoce de l’immunothérapie, avant l’apparition de lésions visibles à l’imagerie. Le traitement a été généralement bien toléré, sans nouveaux signaux de sécurité. Globalement, cette étude suggère qu’un simple test sanguin pourrait permettre d’identifier plus précisément les patients qui bénéficient réellement d’une immunothérapie après une cystectomie radicale et ceux qui peuvent l’éviter en toute sécurité, réduisant ainsi le surtraitement et les effets indésirables tout en permettant une détection précoce des récidives.

Remarque : Ce résumé est fondé sur les données de recherche et les conclusions rapportées dans l’article scientifique publié dans Annals of Oncology par Dyrskjøt, L., et al (Jan 2026; https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0923753426000116?via=ihub)*
*Disponible en anglais seulement.

La FDA approuve le durvalumab pour le cancer de la vessie infiltrant le muscle : une nouvelle norme en traitement néoadjuvant et adjuvant

De nouvelles données issues d’un vaste essai clinique international de phase III (essai NIAGARA) marquent une avancée importante dans le traitement du cancer de la vessie infiltrant le muscle, une forme de la maladie associée à un risque élevé de récidive, même après la chirurgie. L’étude a évalué le durvalumab, une immunothérapie qui stimule le système immunitaire afin de reconnaître et de détruire les cellules cancéreuses, administré en association avec la chimiothérapie standard avant la chirurgie, puis poursuivi après l’intervention chirurgicale. Les patients ayant reçu cette approche combinée ont présenté une réduction significative du risque de récidive ou de progression de la maladie, ainsi qu’une amélioration de la survie globale, comparativement aux patients traités par chimiothérapie seule. De façon notable, un grand nombre de patients ont bénéficié de périodes prolongées sans récidive, ce qui suggère que le renforcement précoce de la réponse immunitaire pourrait permettre un meilleur contrôle du cancer de la vessie à long terme. Le traitement a été généralement bien toléré, avec un profil d’effets indésirables conforme à celui déjà connu pour la chimiothérapie et l’immunothérapie. Bien que l’accès au traitement et les décisions de remboursement puissent varier selon les pays, y compris le Canada, ces résultats constituent une avancée clinique significative et confirment le rôle croissant de l’immunothérapie dans l’amélioration des résultats à long terme chez les personnes atteintes d’un cancer de la vessie.

Remarque : Ce résumé est fondé sur les données de recherche et les conclusions publiées sur le site de la FDA : https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-muscle-invasive-bladder-cancer*
*Disponible en anglais seulement.

Profilage protéomique permettant d'identifier les cancers de la vessie avec envahissement musculaire présentant une biologie distincte et des réponses différenciées à la chimiothérapie à base de platine

Des scientifiques de l’Université de Colombie-Britannique ont publié une nouvelle étude qui consiste à utiliser le profilage protéique pour mieux comprendre comment le cancer de la vessie avec envahissement musculaire (CVEM) répond à la chimiothérapie. L’équipe de recherche a analysé les profils protéiques d’échantillons tumoraux prélevés chez 107 patients atteints d’un CVEM ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante (traitement administré avant l’intervention chirurgicale). À l’aide de techniques avancées de spectrométrie de masse, ils ont identifié quatre groupes distincts de cancers de la vessie basés sur les protéines, chacun présentant des caractéristiques biologiques et des réponses au traitement différentes. L’étude a révélé que les profils protéiques tumoraux des patients pouvaient aider à prédire leur réponse à une chimiothérapie standard à base de platine. De plus, en comparant des échantillons de tissus avant et après le traitement, les chercheurs ont identifié des protéines susceptibles de contribuer à la résistance à la chimiothérapie. Il est important de noter que la recherche a également révélé que les tumeurs présentant une forte variation protéique intratumorale étaient associées à de moins bons résultats pour les patients, ce qui suggère que la diversité protéique au sein des tumeurs individuelles peut influencer le succès du traitement. Bien que cette recherche représente une avancée importante vers un traitement personnalisé du cancer de la vessie, ses résultats sont encore au stade expérimental. Les signatures protéiques identifiées doivent être validées auprès de groupes de patients plus importants avant de pouvoir orienter la prise de décision clinique. Cette étude jette les bases du développement de tests basés sur les protéines qui pourraient à terme aider les médecins à choisir les traitements les plus appropriés pour chaque patient atteint d’un cancer de la vessie avec envahissement musculaire.

Remarque : Ce résumé est basé sur des recherches et des résultats de l’article publié dans Nature Communications par Contreras-Sanzet A et al., (février 2025 ; https://www.nature.com/articles/s41467-024-55665-1)

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