Essais cliniques | Bladder Cancer Canada

En plus des traitements approuvés par Santé Canada, les patients peuvent avoir accès à d’autres traitements contre le cancer de la vessie en participant à des essais cliniques.

Un essai clinique est une étude scientifique qui évalue l’efficacité d’une démarche médicale. Chacune des études répond à des questions particulières que se posent les chercheurs et vise à trouver de meilleures façons de prévenir, de trouver un diagnostic ou de traiter une maladie, telle que le cancer de la vessie. En participant à un essai clinique, vous allez aider les chercheurs à trouver des réponses à d’importantes questions qui leurs permettront de développer des traitements efficaces. De plus, les essais cliniques peuvent vous offrir une autre option dans votre plan de traitement.

En tant que patient, vous pouvez être éligible à un essai clinique, selon différents critères, tels que votre type de cancer de la vessie, le stade de votre cancer ou si vous avez déjà eu ou non des traitements. Si vous trouvez un essai clinique qui vous intéresse, veuillez prendre tous les renseignements en note pour en discuter avec votre médecin.

QUELLES SONT LES PHASES D’UN ESSAI CLINIQUE?

Les essais cliniques se déroulent généralement en quatre étapes ou phases distinctes pendant les études sur les médicaments en cours d’expérimentation:

PHASE 1

Les essais de phase 1 sont les études préliminaires de nouveaux médicaments sur les patients. C’est habituellement la première fois que ces traitements sont offerts à des humains. Au cours de ces études, les chercheurs évaluent les effets secondaires du médicament, le dosage sécuritaire, la voie d’administration du médicament (par voie orale, injection intraveineuse ou injection intramusculaire) et la fréquence de prise ou d’administration du médicament. Habituellement, les essais de phase I ne nécessitent qu’un faible nombre de patients.

PHASE 2

Les essais de phase 2 évaluent la sécurité et l’efficacité d’un médicament expérimental, de même que ses effets sur le corps humain. Les essais de phase 2 se concentrent habituellement sur un type particulier de cancer.

PHASE 3

Les essais de phase 3 poursuivent l’étude sur la sécurité et l’efficacité du médicament expérimental. Au cours de ces essais, on compare souvent l’efficacité du médicament expérimental avec celle du traitement actuel. Dans la plupart des cas, les essais passent à la phase 3 seulement après avoir montré des résultats prometteurs lors des phases 1 et 2. Les essais de phase 3 s’adressent habituellement à un grand nombre de participants à travers le pays.

PHASE 4

Les essais de phase 4 servent à évaluer plus en profondeur la sécurité et l’efficacité du médicament. Ils se déroulent habituellement après que le médicament ait été approuvé. Plusieurs centaines ou même milliers de personnes participent généralement aux essais de phase 4.

DEVRAIS-JE PARTICIPER À UN ESSAI CLINIQUE?

Il peut aussi y avoir des risques liés à la participation à des essais cliniques. Chaque essai clinique est évalué par un comité d’éthique indépendant. Ce comité s’assure que les risques encourus par les participants sont acceptables et perçus comme semblables à ceux encourus lors du traitement régulier que les autres patients reçoivent. Voici une liste des avantages et des risques liés à la participation à un essai clinique, selon le Tom Baker Cancer Centre de Calgary:

Avantages Potentiels

Les essais cliniques permettent aux patients de jouer un rôle actif dans la prise de décisions relatives à leur propre traitement.

Les participants obtiennent un accès à de nouveaux traitements avant que ceux-ci ne soient disponibles à l’ensemble des patients.

Les essais cliniques peuvent constituer une option de traitement supplémentaire qui n’existerait pas autrement.

Les traitements expérimentaux peuvent se révéler plus efficaces que le traitement régulier auquel la majorité des patients a présentement accès.

Les participants reçoivent un suivi médical méticuleux de la part d’une équipe de recherche formée de médecins et d’autres professionnels de la santé.

Certains patients considèrent le nombre plus élevé de tests et de suivis comme un avantage.

Les participants aident les autres patients en contribuant à la recherche médicale.

POTENTIAL RISKS

Certains des traitements à l’essai peuvent être à un stade très précoce de leur développement. Il se peut donc que les risques liés à ces nouveaux traitements ne soient pas encore connus.

Les nouveaux traitements et les nouveaux médicaments peuvent entraîner des effets secondaires ou comporter des risques auxquels les médecins ne s’attendent pas ou qui peuvent être plus importants que ceux associés au traitement régulier.

Si l’étude porte sur plus d’un traitement ou sur plus d’un médicament il est possible que les patients ne puissent choisir celui qu’ils recevront.

Les traitements expérimentaux peuvent être inefficaces.

Un traitement à l’étude demande un plus grand investissement de temps.

Soyez conscient que les études peuvent impliquer des dépenses personnelles considérables telles que les frais de stationnement et les jours d'absence du travail.

CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ

Un élément essentiel de toute étude est le document de «consentement éclairé» que vous lirez et signerez avant de débuter l’essai clinique. Ce document (probablement accompagné d’une entrevue) vous expliquera l’objectif de la recherche, spécifiera ce qui vous sera fait et précisera les bénéfices, les risques et les inconforts que vous pourriez vivre. Ce document vous aidera à décider si vous souhaitez participer à l’essai clinique et vous offrira une base solide pour les échanges entre vous et les chercheurs.

TROUVER UN ESSAI CLINIQUE

Pour vous aider à trouver des essais cliniques disponibles dans votre région, veuillez consulter les sites suivants:

CLINICALTRIALS.GOV

ClinicalTrials.gov est un registre et une base de données de résultats maintenue par la National Library of Medicine (NLM) [Librairie nationale de médecine] et le National Institutes of Health (NIH) [Institut national de la santé]. Le site Internet contient des informations au sujet d’études cliniques publiques ou privées menées dans le monde entier et impliquant la participation d’êtres humains. Celles-ci peuvent être recherchées par localité.

VISITEZ LE SITE INTERNET

VUESURLECANCER.CA

Ce site est géré par Le Partenariat canadien contre le cancer, un organisme indépendant financé par le gouvernement fédéral et investi du mandat d’accélérer la lutte contre le cancer au bénéfice de tous les Canadiens et Canadiennes. Ce site offre une liste des essais cliniques qui sont conduits au Canada. Vous pouvez affiner votre recherche en sélectionnant vessie sous l’onglet «Choisir un type de cancer». Vous pouvez aussi effectuer une recherche par province, ville ou centre d’essai.

VISITEZ LE SITE INTERNET

BASE DE DONNÉES SUR LES ESSAIS CLINIQUES DE SANTÉ CANADA

Cette base de donnée, géré par Santé Canada, constitue une source d’information sur les essais cliniques effectués au Canada avec les médicaments pharmaceutiques et biologiques à usage humain. Le public peut accéder à cette base de données pour savoir si un essai clinique respecte les exigences réglementaires. La base de données peut aussi aider les Canadiens à trouver les essais cliniques pouvant être pertinents pour leur problème médical.

VISITEZ LE SITE INTERNET

CANCER RESEARCH INSTITUTE’S CLINICAL TRIAL FINDER

Le Cancer Research Institute’s Clinical Trial Finder a été créé pour aider les patients à rechercher rapidement les essais cliniques qui correspondent à leur diagnostic de cancer et à leur historique de traitement. Cette base de données présente des études qui ont recours à l’immunologie ainsi qu’une base de données nationale sur les essais cliniques relatifs aux traitements de cancer en l’Amérique du nord. Vous pouvez compléter un questionnaire afin d’identifier les essais cliniques spécifiques à votre diagnostic, stade et historique de traitement. Vous pouvez aussi demander qu’un navigateur des essais cliniques communique avec vous.

VISITEZ LE SITE INTERNET

Les essais répertoriés dans chacun des sites Internet peuvent varier, nous recommandons donc que vous les vérifiiez tous. Gardez à l’esprit que certaines des études disponibles pourraient ne pas être répertoriées, il vaut donc toujours mieux demander à votre médecin de vous recommander des essais auxquels vous pourriez être admissible et desquels vous tireriez profit.

N’oubliez pas que beaucoup de patients ne seront pas admissibles pour participer aux études. Bien qu’il se pourrait que vous ayez le sentiment d’être recevable, les chercheurs auront des exigences spécifiques quant au choix des patients admissibles.

Si vous participez actuellement ou avez participé par le passé à un essai clinique, nous vous invitons à communiquer avec Cancer de la vessie Canada. Les commentaires relatifs à votre expérience avec de nouveaux traitements sont importants pour nous, car nous pourrons ainsi en informer les organismes d’homologation de médicaments du Canada (si l’essai clinique comprend un médicament).

Cliquez sur ce lien pour en apprendre davantage au sujet du processus d’approbation des médicaments au Canada et pour savoir pourquoi les commentaires des patients sont essentiels.

IMPORTANT!

Les renseignements qui se trouvent ici sont d’ordre général uniquement et ne sauraient en aucun cas remplacer une consultation avec des professionnels de la santé. Consultez un professionnel de la santé avant de prendre une décision médicale ou si vous avez des questions à propos de votre situation médicale en particulier.

QUELLES SONT LES PHASES D’UN ESSAI CLINIQUE?

PHASE 1

PHASE 2

PHASE 3

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